EU AI Act Audit & KI-Compliance München — Prüfstand für Bayern
Als einer der führenden Technologie- und MedTech-Standorte Europas stehen Unternehmen im Großraum München, Nürnberg und Augsburg vor strengen regulatorischen Anforderungen nach der EU-KI-Verordnung und dem Bayerischen Datenschutzgesetz (BayDSG).
Regionale Prüfschwerpunkte für München
▪ MedTech & MDR/IVDR AI Traceability
Konformitätsprüfung nach Art. 50 und Anhang III für KI-gestützte Diagnosesysteme, Bildverarbeitung und klinische Software.
▪ Automotive ISO 26262 & Art. 9 Risikomanagement
Auditing von eingebetteten KI-Modellen für autonomes Fahren, Fahrerassistenz und predictive Maintenance im bayerischen Zulieferer-Cluster.
▪ Schatten-KI & IP-Schutz im Mittelstand
Forensische Erkennung von unkontrollierten Cloud-LLM-Aufrufen in F&E-Abteilungen zur Vermeidung von Know-how-Abfluss.
▪ BSIG §38 Vorstandshaftung nach NIS-2
Rechtssichere Dokumentation der technischen Sorgfaltspflichten zur persönlichen Haftungsfreistellung der Geschäftsführung.
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Häufige Fragen zu KI-Compliance in München & Bayern
Welche MedTech-KI-Systeme in Bayern gelten als Hochrisiko-Systeme?
KI-Systeme, die als Sicherheitsbauteil eines Medizinprodukts im Sinne der MDR (EU 2017/745) oder IVDR (EU 2017/746) eingesetzt werden oder selbst ein solches Produkt sind und einer Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle unterliegen, fallen unter Art. 6 Abs. 1 des EU AI Act und gelten als Hochrisiko-KI.
Gilt für bayerische Mittelständler eine Frist für den EU AI Act?
Ja. Verbotene KI-Praktiken sind bereits seit Februar 2025 untersagt. Die strengen Governance-Pflichten für GPAI-Modelle greifen ab August 2025, und Hochrisiko-Systeme nach Anhang III müssen spätestens bis August 2026 vollständig auditiert sein.
Wie läuft der GovernMIND Compliance-Check für Münchner Firmen ab?
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